处方药零售的合规水位，正在被监管持续拉高。对连锁大药房而言，处方审核、实名登记、执业药师在岗这三条线，任何一条松动都可能触发飞行检查的风险点。

处方审核：从"形式审方"到"实质审方"

现行《药品经营质量管理规范》要求执业药师对处方进行审核签字后方可调配。实操中，不少门店仍停留在"看一眼、签个字"的层面。真正合规的做法是核查处方来源医疗机构、医师签名、用药与诊断的匹配性。药品零售环节的处方留存期限不少于5年，电子处方需可追溯。

医疗器械与健康用品的交叉管理

经营二类医疗器械需完成备案，三类则须取得经营许可。值得注意的是，部分健康用品如隐形眼镜护理液、血糖试纸属于器械范畴，不能按普通日用品陈列销售，须设专区专柜并有醒目标识。

最新监管要点速览

• 执业药师配备：经营处方药和甲类非处方药的门店，须配备至少1名执业药师
• 远程审方：可作为补充手段，但不能替代驻店药师的药学服务职责
• 处方药销售：严禁开架自选，须凭处方销售并留存记录

从数据看，2023年全国药品流通监管检查中，处方药违规销售占比约17%，较上年下降4个百分点，但仍是处方药销售环节的首要问题。

合规不是成本，而是连锁扩张的底层通行证。景悦大药房将持续完善内控体系，把每一笔处方药销售做成经得起检查的样本。